Новости

Вступил в силу приказ федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора"

Министерство здравоохранения Ставропольского края информирует руководителей медицинских организаций края о том, что с 1 апреля 2017г. вступил в силу приказ федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

         Указанный приказ вступил в силу взамен приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения», регламентирующий ранее порядок проведения мониторинга безопасности  лекарственных препаратов на территории Российской Федерации.

Направляем в Ваш адрес информацию, предоставленную территориальным органом федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю по данному вопросу.

Обращаем Ваше внимание на то, что все сотрудники медицинской организации, осуществляющие  амбулаторный прием пациентов и лечение в стационарах должны быть ознакомлены с данным приказом.

Осуществление работы медицинских организаций по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов регламентируется внутренними приказами медицинских организаций. В приказе должно быть отражено должностное лицо, ответственное за данный раздел работы и алгоритм действий сотрудников по оформлению направления карт-извещений в Росздравнадзор.

Особенно акцентируем внимание на необходимость выполнения п. 37 приказа Росздравнадзора  № 1071, в котором указано, что медицинская организация в течение 5 рабочих дней обязана предоставить в Росздравнадзор карту-извещение об индивидуальной непереносимости  лекарственных препаратов, явившихся основанием для выписки препаратов по конкретным торговым наименованиям в рамках программ льготного лекарственного обеспечения.

Соответственно, при формировании заявок на конкретные торговые наименования лекарственных препаратов в министерство здравоохранения края, необходимо прикладывать копии карт-извещений об индивидуальной непереносимости.

10.05.2017 17:38